Vstupujete na stránky obsahující informace, které jsou určeny lékařům oprávněným předepisovat
humánní léčivé přípravky, zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in
vitro (dále jen „zdravotnický odborník“), a nikoliv široké (laické) veřejnosti či jiným skupinám
odborníků.
Potvrzením níže prohlašujete, že:
-
jste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky, zdravotnické
prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro;
-
berete na vědomí, že informace obsažené dále na těchto stránkách nejsou určeny široké (laické)
veřejnosti, nýbrž zdravotnickým odborníkům podle předchozí definice, a to se všemi riziky a důsledky z
toho plynoucími pro širokou (laickou) veřejnost.
Pro případ, že nejste zdravotnickým odborníkem – lékařem oprávněným předepisovat humánní léčivé přípravky,
zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, pak kliknutím na odkaz „Potvrzuji,
že jsem lékařem“ potvrzujete, že jste seznámen s riziky, kterým se vystavujete v důsledku možného chybného
vyhodnocení informací, které jsou určeny odborníkům-lékařům, přičemž tato rizika zcela akceptujete. Tato
rizika zahrnují zejména možnost chybného vyhodnocení (interpretace) informací dále uvedených, chybného
posouzení vlastního zdravotního stavu, či možnost vzniku mylné preference ve vztahu k určitému humánnímu
léčivému přípravku, zdravotnickému prostředku nebo diagnostickému zdravotnickému prostředku in vitro,
neboť o vhodnosti případné léčby určitým humánním léčivým přípravkem, jehož výdej je vázán na lékařský
předpis, nebo určitých typů zdravotnických prostředků (resp. diagnostických zdravotnických prostředků in
vitro),
rozhoduje vždy lékař po posouzení zdravotního stavu pacienta. Vhodnost užití humánního léčivého přípravku,
jehož výdej není vázán na lékařský předpis, nebo zdravotnických prostředků (resp. diagnostických
zdravotnických
prostředků in vitro) je vhodné předem zkonzultovat s lékařem či lékárníkem.
Reakce kolegia: 3
Většina zpráv o užití cyklosporinu v graviditě se týká žen po transplantacích. Cyklosporin bývá tedy nasazován tam, kde je signifikantní dopad na kvalitu života. Cyklosporin v graviditě bývá spojován s rizikem předčasných porodů, nízkou porodní hmotností novorozenců. Komorbidity jako jsou hypertenze, preeklampsie a gestační diabetes mellitus byly zjištěny ve vyšší incidenci ve srovnání se standardní populací. Literární zdroje u žen exponovaných cyklosporinu v graviditě jsou značně limitovány na kazuistická sdělení a data z registrů. Je proto velmi obtížné jednoznačně určit rizika této terapie v graviditě, tedy zda riziko souvisí s expozicí cyklosporinu samotného či zda je asociace s preexistujícím onemocněním nastávajících matek. Není-li takováto terapie imunosupresivního typu nezbytná, měla by být vysazena.
Cyklosporin prostupuje placentou a koncentrace u fetu/novorozenců se pohybuje v rozmezí 37 až 64% koncentrací u matky. Metabolity cyklosporinu přítomné v krvi matek v době porodu mohou být měřeny v pupečníkové krvi u dětí.
Britská revmatologická společnost uvádí, že cyklosporin je kompatibilní pro užití v graviditě a v době kojení v nejnižších možných efektivních dávkách-
Zvířecí modely studií prokázaly reprodukční toxicitu manifestovanou zvýšenou pre- a postnatální mortalitou.
Dle FDA řadí lék do kategorie "C". V literatuře se zcela ojediněle objevily i zprávy o úspěšném nasazení cyklosporinu pro psoriázu v graviditě.
Dle SPC NENÍ tento lék doporučován k terapii v graviditě i v době kojení. Neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen.
Cyklosporin je vylučován především žlučí, pouze 6 % podané perorální dávky je vylučováno močí a pouze 0,1 % je vylučováno močí v nezměněné formě. Mutagenní nebo teratogenní účinky cyklosporinu nebyly potvrzeny v žádném ze standardních testovacích systémů při perorálním podání .
K otázce vysazení léku před plánovaným početím pouze následující:
Údaje o konečném poločase cyklosporinu se velmi liší, záleží na použité metodě stanovení a vzorku populace. Terminální poločas se pohybuje v rozmezí mezi 6,3 hodin u zdravých pacientů až 20,4 hodin u pacientů s těžkou poruchou funkce jater. Eliminační poločas u pacientů po
transplantaci ledvin byl přibližně 11 hodin s rozmezím mezi 4-25 hodinami.
Ke koncízní zprávě doc. Salavce doplňuji. Vzhledem k tomu, že atopický ekzém není život ohrožující, před graviditou bych cyklosporin vždy vysadila. Jeden měsíc by měl být dostatečný interval, při delším intervalu se už může začít horšit ekzém. Plánování je někdy obtížné. Pokud pacientka otěhotní během užívá cyklosporinu, dop. vysadit co nejdříve
Souhlasim s doc. Salavcem a prof. Jedlickovou, kazdopadne cyklosporin neni teratogenni lek a u pacientky s hodne tezkym ekzemem nevysazoval bych predtim nez otehotni. Jakmile se zjisti, ze je tehotna bych cyklosporin samozrejme vysadil, ale pokud dojde ke zhorseni a lokalni lecba nebude dostacujici, cyklosporin bych nasadil znovu. Exacerbace atopicke dermatitidy s pripadnou impetiginizaci povazuji za rizikovejsi nez samotny cyklosporin. Uz jsme meli pacientky s dg. tezkyho pemfigoidu gestationis ktere museli k prednisonu uzivat i cyklosporin pri tehotenstvi.