Účinnost a bezpečnost dupilumabu v reálné praxi u dětí s atopickou dermatitidou mladších 6 let

Tato nová česká multicentrická retrospektivní studie hodnotila data pacientů léčených ve třech dermatologických centrech v České republice a potvrzuje, že výsledky z registračních studií jsou reprodukovatelné i v běžné praxi.

Úvod do problematiky

Léčba těžké atopické dermatitidy (AD) u dětí předškolního věku představuje terapeutickou výzvu, jelikož možnosti systémové léčby jsou v této věkové kategorii (< 6 let) značně omezené a klasická imunosupresiva jsou často off-label s bezpečnostními riziky. Dupilumab, monoklonální protilátka cílící na interleukiny (IL) 4 a 13, je první schválenou systémovou léčbou pro tuto věkovou skupinu, avšak data z reálné klinické praxe (real-world evidence) jsou stále vzácná.

Metodika a charakteristika souboru

Do studie bylo zařazeno 24 dětí s průměrným věkem 4,4 roku (rozmezí 1,5–5,5 roku) při zahájení léčby. Průměrná výchozí hodnota EASI (Eczema Area and Severity Index) byla 26,7, což odpovídá těžké formě onemocnění. Žádný z pacientů nebyl dříve léčen biologickou léčbou ani inhibitory Janusových kináz (JAK).

Dávkování probíhalo dle standardních schémat upravených podle hmotnosti (200 mg nebo 300 mg každé 4 týdny) bez nasycovací dávky. Analýza zahrnovala pouze pacienty léčené minimálně 16 týdnů.

Klíčové výsledky účinnosti

Studie prokázala rychlý a setrvalý nástup účinku dupilumabu:

• Redukce EASI: Již ve 4. týdnu léčby kleslo průměrné skóre EASI na 9,0. V 16. týdnu dosáhlo průměrné skóre EASI 4,6.

• Dosažení terapeutických cílů: V 16. týdnu dosáhlo 75 % pacientů odpovědi EASI-75 a 38 % pacientů odpovědi EASI-90. Od 16. týdne dále si všichni sledovaní pacienti udrželi zlepšení alespoň o 50 % (EASI-50) po zbytek sledovaného období.

• Zmírnění svědění: Průměrné skóre svědění (Itch NRS) kleslo ze vstupních 7 bodů na 4 body v 16. týdnu. Po 24 týdnech léčby 80 % pacientů neuvádělo denní skóre svědění vyšší než 3.

• Kvalita života (CDLQI): Významný pokles z průměrných 21 bodů (velmi vysoký vliv na život) na 7 bodů v 16. týdnu.

Data z této kohorty jsou srovnatelná s výsledky registrační studie LIBERTY AD PRESCHOOL, kde byla v 16. týdnu pozorována odpověď EASI-75 u 53 % pacientů.

Bezpečnostní profil v klinické praxi

Dupilumab prokázal příznivý bezpečnostní profil, přičemž nebyly zaznamenány žádné závažné nežádoucí účinky (SAE) ani významné laboratorní abnormality.

• Výskyt nežádoucích účinků (AE): Během prvních 16 týdnů hlásilo alespoň jeden AE 50 % pacientů.

• Specifické AE: Nejčastěji se jednalo o infekce horních cest dýchacích (20,8 %). Konjunktivitida, typický nežádoucí účinek dupilumabu, se vyskytla u 8,3 % pacientů v prvních 16 týdnech (celkově u 13 % pacientů během celého sledování). Všechny případy konjunktivitidy byly mírné, reagovaly na topickou léčbu a nevedly k ukončení terapie. Dále byly zaznamenány eczema herpeticum (8,3 %) a molluscum contagiosum (8,3 % pacientů).

• Adherence: Všichni pacienti, kteří léčbu zahájili, dokončili minimálně 16 týdnů terapie. Jeden pacient léčbu ukončil po 16 týdnech z důvodu odmítání injekcí.

Závěr pro praxi

Tato studie potvrzuje, že dupilumab je vysoce účinnou a bezpečnou terapeutickou možností pro děti mladší 6 let s těžkou atopickou dermatitidou i v podmínkách reálné klinické praxe. Léčba vede k zásadnímu zlepšení klinického nálezu i kvality života, přičemž nežádoucí účinky, včetně očních komplikací, jsou v této věkové skupině zvládnutelné a nevedou k přerušení léčby.

Zdroj: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39900351/

Převzato a adaptováno z: Rob F, Pinková B, Sokolová K, et al. Real-world efficacy and safety of dupilumab in children with atopic dermatitis under 6 years of age: a retrospective multicentric study. J Dermatolog Treat 2025;36:2460578. doi:10.1080/09546634.2025.2460578. Open access; publikováno pod licencí CC BY-NC 4.0. Text upraven.