Co se děje v oboru? Sledujte novinky.
Nepřehlédněte pravidelnou dávku aktualit v podobě článků, reportáží i přednášek.
Účinnost a bezpečnost dupilumabu u dospívajících s nekontrolovanou středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou. Randomizovaná klinická studie fáze III
Odborné články
Dospívající s atopickou dermatitidou (AD) mají negativní ovlivnění kvality života s omezenými možnostmi léčby. Cílem studie proto bylo posoudit účinnost a bezpečnost monoterapie dupilumabem u dospívajících se středně těžkou až těžkou nedostatečně kontrolovanou AD.
Jednalo se o randomizovanou, dvojitě zaslepenou klinickou studii fáze III, do níž byli ke klinickému hodnocení zařazeni pacienti ve 45 centrech. Sledováno bylo celkem 251 dospívajících, kteří trpěli středně těžkou až těžkou AD nedostatečně kontrolovanou topickými léky nebo u nichž nebyla topická léčba doporučena.
Pacienti byli randomizováni v poměru 1 : 1 : 1 a rozděleni do skupin podle závažnosti onemocnění a tělesné hmotnosti. Proběhla 16týdenní léčba dupilumabem podávaným v dávce 200 mg (n = 43; výchozí hmotnost < 60 kg) nebo dupilumabem podávaným v dávce 300 mg (n = 39; výchozí hmotnost 60 kg) každé dva týdny, další pacienti dostávali dupilumab v dávce 300 mg každé čtyři týdny (n = 84) nebo jim bylo podáváno placebo (n = 85).
Z celkového počtu 251 randomizovaných pacientů dokončilo studii 240 pacientů (95,6 %). Pacienti léčení dupilumabem dosáhli u obou primárních cílových parametrů v 16. týdnu. Podíl pacientů se zlepšením skóre EASI-75 (účinnost vyjádřená v 75% zlepšení skóre Eczema Area and Severity Index) oproti výchozí hodnotě se zvýšil. Účinnost režimu při podávání každé dva týdny byla obecně lepší než při režimu podávání každé čtyři týdny.
Závěrem lze říci, že v této studii léčba dupilumabem významně zmírnila projevy AD příznaky a zlepšila kvalitu života u dospívajících se středně těžkou až těžkou AD, a to při přijatelném bezpečnostním profilu. Placebem korigovaná účinnost a bezpečnost dupilumabu byly podobné u dospívajících i dospělých.