» Z oboru » Účinnost a bezpečnost dupilumabu se současně podávanými topickými kortikosteroidy u dětí ve věku od 6 do 11 let s těžkou formou atopické dermatitidy: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III

Co se děje v oboru? Sledujte novinky.

Nepřehlédněte pravidelnou dávku aktualit v podobě článků, reportáží i přednášek.

Účinnost a bezpečnost dupilumabu se současně podávanými topickými kortikosteroidy u dětí ve věku od 6 do 11 let s těžkou formou atopické dermatitidy: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III

Odborné články
Účinnost a bezpečnost dupilumabu se současně podávanými topickými kortikosteroidy u dětí ve věku od 6 do 11 let s těžkou formou atopické dermatitidy: randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze III

Děti s těžkou atopickou dermatitidou (AD) mají omezené možnosti léčby. Cílem této studie bylo ověření účinnosti a bezpečnosti léčby topickými kortikosteroidy (TCS) podávanými společně s dupilumabem u dětí ve věku 6–11 let s těžkou formou AD nedostatečně kontrolovanou lokální terapií. 

V této dvojitě zaslepené 16týdenní studii fáze III (NCT03345914) bylo randomizováno 367 pacientů v poměru 1 : 1 : 1 při režimu podávání dupilumabu v dávce 300 mg každé čtyři týdny nebo podávání placeba a současně středně účinných TCS.

Režimy TCS a dupilumab vedly ke klinicky a statisticky významnému zmírnění příznaků a zlepšení kvality života (QOL) oproti placebu a TCS. Došlo ke zlepšení skóre oblasti ekzému a indexu závažnosti i ke snížení nejhoršího skóre svědění. Odpověď na léčbu byla závislá na tělesné hmotnosti pacientů: optimální dávka dupilumabu pro účinnost a bezpečnost byla 300 mg každé čtyři týdny u dětí lehčích než 30 kg a 200 mg každé dva týdny u dětí těžších než 30 kg.

zdroj: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32574587/

Sdílet